Complejo Farmaceútico del Estado Venezolano

Ente adscrito al Ministerio del Poder Popular para la Salud. Empresa sin fines de lucro, dedicada a la elaboración y comercialización de hemoderivados y otros productos químicos y biológicos de alta calidad. Cuenta con una Planta Productora de Derivados Sanguíneos (PPDS), cuya materia prima fundamental es el plasma humano, y una Planta Productora de Fármacos Recombinantes (PPFR), con instalaciones en un área de más de 5.000 metros cuadrados.

A British Society for haematology guideline: diagnosis and management of thrombotic thrombocytopenic purpura and thrombotic microangiopathies

The objective of this guideline is to provide healthcare professionals with clear, up-to-date and practical guidance on the management of thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) and related thrombotic microangiopathies (TMAs), including complement-mediated haemolytic uraemic syndrome (CM HUS); these are defined by thrombocytopenia, microangiopathic haemolytic anaemia (MAHA) and small vessel thrombosis. Within England, all TTP cases should be managed within designated regional centres as per NHSE commissioning for highly specialised services.

Recomendaciones para la transfusión de hemoderivados en neonatología / Recommendations for transfusion of blood products in neonatology

La escasa evidencia sobre el uso de las transfusiones en neonatología explica las limitaciones de las guías clínicas actuales. A pesar de ello, en este documento analizamos la evidencia más reciente para hacer unas recomendaciones para la práctica clínica. La prevención de la anemia de la prematuridad, el uso de protocolos y las indicaciones restrictivas de transfusión, componen la mejor estrategia para nuestros clínicos. En las transfusiones de plaquetas, es preciso valorar el riesgo de sangrado, integrando la situación clínica y analítica. Por último, el plasma fresco congelado está recomendado en neonatos con coagulopatía y sangrado activo, en déficits congénitos de factores sin tratamiento específico y en situaciones de coagulación intravascular diseminada. Todos los hemoderivados presentan efectos adversos que deben hacernos evaluar individual y minuciosamente la necesidad de una transfusión. (AU)

The scant evidence on the use of transfusions in neonatal care explains the limitations of current clinical guidelines. Despite this, in this document we explore the most recent evidence to make recommendations for the clinical practice. The prevention of anaemia of prematurity, the use of protocols and restrictive transfusion strategies constitute the best approach for clinicians in this field. In the case of platelet transfusions, the risk of bleeding must be assessed, combining clinical and laboratory features. Lastly, fresh frozen plasma is recommended in neonates with coagulopathy and active bleeding, with congenital factor deficiencies for which there is no specific treatment or with disseminated intravascular coagulation. All blood products have adverse effects that warrant a personalised and thorough assessment of the need for transfusion. (AU)

Directrices de la OMS sobre buenas prácticas de manufactura para centros de sangre. Anexo 4 del cuadragésimo quinto informe del Comité de Expertos de la OMS sobre especificaciones para preparados farmacéuticos

La Región de las Américas cuenta con cerca de 2000 bancos de sangre, los cuales realizan diferentes procesos para certificar más de 10 millones de unidades de sangre al año. Se requiere que estos bancos de sangre implementen proceso de calidad como se manifiesta en el plan regional, las adopcion de las directrices sobre buenas prácticas de fabricacion para centros de sangre permite unificar en la region los criterios de calidad y ademas foartelecer la calidad de los centros de sangre y de sus productos. En los últimos años, la seguridad y calidad en la cadena de transfusión se ha convertido en un tema importante en muchos países y regiones. Los centros de sangre deben establecer y mantener sistemas de calidad basados en los principios de buenas prácticas de fabricación que abarquen todas las actividades que determinan los objetivos y responsabilidades de la política de calidad, y deben implantarlos por medios como la planificación, el control, la garantía y la mejora de la calidad. Un enfoque de buenas prácticas para la fabricación de hemoderivados seguros que satisfagan sistemáticamente las especificaciones predefinidas y las expectativas de los clientes proporciona un modelo que permita un sistema documentado de incorporar la calidad a todo el proceso. Se espera que este documento facilite la armonizacion de los sistemas de calidad en los centros de sangre de la Región.

Estimulación facial con factores de crecimiento plaquetario en consulta de Dermatología / Facial stimulation with platelet growth factors in Dermatology consultation

RESUMEN El envejecimiento es un proceso complejo que trae consigo cambios celulares, histológicos y cutáneos. Estos últimos son una de sus manifestaciones más evidentes. El plasma rico en plaquetas es una fuente fiable de obtención de células para regenerar tejidos; por su fácil disponibilidad es un material inocuo. La bioestimulación con el mismo, por su parte, es un conjunto de procedimientos para activar las funciones anabólicas de los fibroblastos, producción de colágeno, elastina y ácido hialurónico. La tendencia al empleo de este en tratamientos antiedad es cada vez mayor. El objetivo de este trabajo fue realizar una actualización del tema, para exponer aspectos importantes sobre formas de aplicación, indicaciones, complicaciones y contraindicaciones. Existen varios métodos para la bioestimulación facial, tales como la realización de pápulas, napagge y retroinyección. Se han empleado en alopecia androgénica, areata, envejecimiento cutáneo, etc. Las complicaciones más observadas son dolor, eritema, ardor y sangrado local. Entre las contraindicaciones más comunes se observan el herpes simple recidivante, coagulopatías, tratamiento con anticoagulantes, colagenopatías y neoplasias (AU).

ABSTRACT Aging is a complex process that brings with it cellular, histological and cutaneous changes, the latter being one of its most obvious manifestations. Platelet-rich plasma is a reliable source of cells to regenerate tissues; due to its easy availability, it is a harmless material. Bio-stimulation with it is a set of procedures to activate the fibroblasts anabolic functions and the production of collagen, elastin and hyaluronic acid. The tendency to use it in anti-aging treatments increases faster and faster. The objective of this work was updating the topic to expose important aspects about application methods, indications, complications and contraindications. There are several methods of applying facial bio-stimulation such as performing papules, napagge, and retroinjection. It has been used in androgenic alopecia, alopecia areata, cutaneous ageing, etc. The most commonly found complications are pain, erythema, burning and local bleeding. The most common contraindications include recidivist herpes simplex, coagulopaties, anticoagulant treatment, collagen-related diseases and neoplasms (AU).

Aplicación del plasma rico en plaquetas en enfermedades de la superficie ocular / Application of platelet-rich plasma in ocular surface diseases

La enfermedad de la superficie ocular incluye a un grupo de patologías con diversas etiologías, síntomas y hallazgos clínicos que comparten la producción de reacción inflamatoria y daño de esta superficie. El uso de derivados hemáticos para el tratamiento de patologías de la superficie ocular se ha incrementado en el área de la oftalmología, ya que su composición es análoga a la de la lágrima natural. Con el objetivo de mostrar la terapia celular como una nueva disciplina científica a aplicar en nuestro medio, se realizó una búsqueda automatizada sobre el tema, teniendo en cuenta las publicaciones de los últimos 5 años. Se utilizó la plataforma Infomed, cuya información fue resumida para la elaboración del informe final, donde se expone que los colirios de hemoderivados proveen estrategias de tratamiento eficaces y seguras para pacientes con afecciones oftálmicas. El colirio de plasma rico en plaquetas ofrece una opción exitosa de tratamiento en numerosas afecciones de la superficie ocular. Sin embargo, estudios adicionales son necesarios para establecer la seguridad y la eficacia de este tipo de terapias(AU)

Ocular surface diseases are a group of conditions of different etiologies, symptoms and clinical findings with the common features of developing an inflammatory reaction and damaging the ocular surface. Use of blood-derived products for the treatment of ocular surface disorders has increased in ophthalmic care, since their composition is similar to that of natural tears. With the purpose of presenting cell therapy as a new scientific discipline that could be used in our environment, an automated search was conducted about the topic which included publications from the last five years. The search was performed on the Infomed platform, and the information obtained was summarized into a final report stating that blood-derived eye drops provide effective and safe treatment strategies for patients with ophthalmic conditions. Platelet-rich plasma eye drops are a potentially successful treatment option for many ocular surface disorders. However, further studies are required to establish the safety and effectiveness of this type of therapy(AU)

Características clinicoepidemiológicas de pacientes tratados con hemoderivados en un hospital de Santiago de Cuba / Clinical and epidemiological characteristics of patients treated with blood-derivatives in a hospital from Santiago de Cuba

Introducción: El uso de hemoderivados es una práctica habitual en los hospitales y muy efectiva en determinadas situaciones clínicas. Objetivo: Caracterizar clínica y epidemiológicamente a pacientes tratados con hemoderivados en el Hospital Provincial Docente Dr. Joaquín Castillo Duany de Santiago de Cuba. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo y transversal de 394 pacientes que estuvieron ingresados en el Hospital Provincial Docente Dr. Joaquín Castillo Duany de Santiago de Cuba, desde enero hasta junio de 2018, que recibieron transfusión de hemoderivados. Los datos se obtuvieron de las historias clínicas y para el procesamiento se empleó el paquete estadístico SPSS, versión 23. Resultados: En la serie predominaron el sexo masculino (50,7 %), la transfusión de eritrocitos y los pacientes transfundidos con cifras de hemoglobina entre 70 y 89 g/L (47,7 %). En el Servicio de Cirugía General fue donde más se transfundió (43,2 %) y, en general, se detectaron múltiples deficiencias en las órdenes de transfusiones. Conclusiones: No existieron diferencias significativas en cuanto al sexo y los pacientes intervenidos quirúrgicamente fueron los que más recibieron este tratamiento. Hubo incumplimiento del protocolo hospitalario previsto y la omisión de datos en las órdenes de transfusiones afectó la calidad de la hemovigilancia.

Introduction: The use of blood-derivatives is an usual practice in hospitals and very effective in certain clinical situations. Objective: To characterize clinical and epidemiologically patients treated with blood-derivatives at Dr. Joaquín Castillo Duany Teaching Provincial Hospital in Santiago de Cuba. Methods: A descriptive and cross-sectional study of 394 patients that were admitted to Dr. Joaquín Castillo Duany Teaching Provincial Hospital and received blood-derivatives transfusion was carried out in Santiago de Cuba, from January to June, 2018. The data were obtained from the medical records and for its processing the SPSS statistical package, version 23 was used. Results: In the series there was a prevalence of the male sex (50.7 %), transfusion of erythrocytes and transfused patients with hemoglobin figures between 70 and 89 g/L (47.7 %). There were more transfusions in the General Surgery Service (43.2 %) and, in general, multiple deficiencies were detected in the orders of transfusions. Conclusions: As for sex there were no significant differences and patients surgically intervened were those that received this treatment more times. There was no fulfilment of the foreseen hospital protocol and the omission of data in the orders of transfusions affected the blood safety quality.

Hemoterapia en el paciente gravemente enfermo / Hemotherapy in the seriously ill patients

Introducción: Para mejorar la estabilidad hemodinámica, trastornos de la coagulación, perfusión hística, capacidad de transporte de oxígeno, entre otros, en el paciente crítico se hace necesario la transfusión de sangre y derivados. Objetivo: Caracterizar la población de pacientes graves que recibieron tratamiento con sangre y hemoderivados. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo y transversal en 199 pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital General Orlando Pantoja Tamayo del municipio Contramaestre, provincia Santiago de Cuba, desde enero de 2016 hasta abril de 2019. Las variables analizadas fueron: edad, sexo, causas de hemoterapia, tipo de componente sanguíneo empleado, frecuencia de administración, reacciones adversas y estado al egreso. Se utilizó el porcentaje para resumir la información, así como el test chi cuadrado para identificar asociación estadística. Resultados: Predominaron el sexo femenino (56,7 por ciento) y la edad comprendida entre 65 años y más, con el diagnóstico de politraumatizados, sangrado digestivo alto y sepsis. El concentrado de hematíes fue el más empleado y la frecuencia de administración, en una ocasión, fue en la categoría que más reacciones adversas se encontró (56,6 por ciento); el empleo en cuatro o más ocasiones incrementó la mortalidad. Conclusiones: El concentrado de hematíes fue el hemoderivado más administrado, la administración en una ocasión fue la que más reacciones adversas provocó y la mayoría fueron del tipo inmediatas inmunológicas(AU)

Introduction: To improve hemodynamic stability, coagulation disorders, tissue perfusion, oxygen transport capacity, among others, the transfusion of blood and plasma derivatives is necessary in the critically-ill patient. Objective: To characterize the population of seriously-ill patients who received treatment with blood and hemoderivatives. Methods: A descriptive and cross-sectional study was carried out with 199 patients admitted to the intensive care unit of Orlando Pantoja Tamayo General Hospital in Contramaestre Municipality, Santiago de Cuba Province, from January 2016 to April 2019. The variables analyzed were age, sex, causes for hemotherapy, type of blood component used, frequency of administration, adverse reactions, and discharge status. Percentage was used to summarize the information. Also, the chi-square test was used to identify statistical association. Results: There was a predominance of the female sex (56.7%) and of the age 65 years and older, with diagnosis of polytrauma, high digestive bleeding, and sepsis. The red blood cell concentrate was the most used and the frequency of administration, on one occasion, occurred in the category with the highest amount of adverse reactions (56.6%). Administration on four or more occasions increased mortality. Conclusions: The red blood cell concentrate was the most administered hemoderivative. Administration on one occasion that caused the most adverse reactions and most were immediate immunological ones(AU)

Las transfusiones de derivados sanguíneos en pacientes terminales, ¿qué beneficios podemos encontrar? Una revisión sistemática / What benefi ts may we fi nd with the transfusion of blood products to terminal patients? A systematic review

INTRODUCCIÓN: El 5-17,5 % de los pacientes terminales requieren transfusión con hemoderivados por anemia crónica, siendo las indicaciones para transfundir los niveles de hemoglobina (< 12 g dl) y los síntomas. El objetivo de este estudio fue analizar los beneficios que obtienen estos pacientes con el tratamiento con hemoderivados. MÉTODOS: Revisión sistemática realizando la búsqueda en las bases de datos Medline, IBECS y The Cochrane Library. Se acotó a inglés y español, pacientes terminales adultos, tratamiento con hemoderivados y estudios de casos y controles, cohortes, descriptivos y ensayos clínicos. RESULTADOS: Se seleccionaron 17 artículos de 297 encontrados: 1 casos-control, 1 caso clínico, 1 cualitativo y 14 descriptivos. 9 señalaron beneficios en síntomas, 4 mejoría de la hemoglobina sérica, y 4 combinaron las dos mediciones. CONCLUSIONES: Todos los estudios habían aplicado el nivel de hemoglobina para indicar transfusión. La fatiga, la disnea y los niveles de hemoglobina mejoran tras la terapia, pero no mejoran la calidad de vida o la supervivencia

INTRODUCTION: Chronic anemia is a common condition among terminal patients, and between 5% and 17.5% of patients require blood transfusions. The main indications for transfusion are based on hemoglobin levels (< 12 g/dL) and symptomatology. The objective was to analyze the benefits of treatment with blood transfusions in these patients. METHODS: A systematic review of the Medline, IBECS, and The Cochrane Library databases was performed. Inclusion criteria: papers written in Spanish or English, adult terminal patient population, and specific types of studies: clinical trials, case-control studies, cohort studies, and descriptive studies. RESULTS: Seventeen articles were selected from a total of 297 - 1 case-control study, 1 clinical case report, 1 qualitative research, and 14 descriptions. Nine showed benefits in symptoms, 4 found improvement in serum hemoglobin, and 4 combined these two measurements. CONCLUSIONS: All the articles had applied the hemoglobin level criterion to indicate transfusion. Fatigue, dyspnea, and hemoglobin levels improve after therapy, but quality of life and survival do not improve

Importancia de la sangre, hemoderivados y las donaciones voluntarias de sangre / Importance of voluntary blood donations. Blood and blood products

RESUMEN La terapia transfusional demanda de sólidos conocimientos para lograr planear y ejecutar un plan de trabajo integral para el logro del bienestar de la persona que lo requiera. El personal que desarrolla su profesión en aspectos relacionados con las transfusiones sanguíneas debe estar en una actualización continua de conocimientos, orientados a desarrollar nuevas técnicas así como medidas de seguridad. El objetivo de este trabajo fue abordar acerca de la importancia del uso de la sangre como recurso terapéutico, y el valor hermanado de la donación voluntaria y generoso de sangre lo que vincula al individuo a una nueva conducta y actitud hacia el mundo exterior natural, socia. La sangre constituye la materia prima esencial para los bancos de sangre, de ella se obtiene el plasma, glóbulos rojos, glóbulos blancos, plaquetas, hemoderivados y otros productos biológicos para terapias en la medicina transfusional. La donación voluntaria es una acción desprendida por el solo hecho de ayudar a otros a los que no se conoce, no sólo es la más generosa y la más ética, es el pilar de los servicios modernos de donación y transfusión sanguínea (AU).

SUMMARY Transfusion therapy demands solid knowledge to plan and perform a comprehensive work plan to achieve the wellbeing of persons needing it. The staff whose profession is related with blood transfusions should be continuously updating their knowledge, trying to develop new techniques and secure practices. The aim of this article was approaching the importance of using blood as therapeutic resource and the associated value of generous and voluntary donation, linking individuals to a new behavior and attitude to the natural and social outside world. Blood is the essential raw material for blood banks, obtaining from it plasma, red blood cells, white blood cells, platelets, blood products and other biological products for therapies in transfusion medicine. Voluntary donation is a disinterested action just for the fact of helping unknown persons. It is not only the most generous and the most ethical action, but it is also the support of the modern blood donation and transfusion services (AU).

Incidence of acute hepatitis C in Brazil: temporal trend of cases notified between 2007 and 2018 / Incidência de hepatite C aguda no Brasil: tendência temporal dos casos notificados entre 2007­2018

Introduction: With the improvement of biosafety and quality of blood products, hepatitis C virus (HCV) transmission decreased in Brazil. Analyzing temporal trends in the incidence of acute cases may indicate how current HCV circulation is. Objective: To analyze the temporal trend of acute hepatitis C cases from 2007 to 2018. Methods: Analysis of reported cases of acute hepatitis C, using data from the National System of Notifiable Diseases (Sistema Nacional de Agravos de Notificação ­ SINAN) and the Health Surveillance Department, Ministry of Health. The non-parametric Cusick test was applied to analyze temporal trend. Results: 6,199 cases of acute HCV were reported between 2007 and 2018. The annual incidence rate ranged from 0.17 cases per 100,000 inhabitants in 2007 at 0.28 (2018) (p=0.005). Regarding the age group, the trend of increased notifications was significant in individuals <5 years (p=0.025) and >40 years (p=0.008) of age. Conclusion: Despite the few acute cases reported annually, there has been an increase in recent years, especially in age extremes. Cases in >40 years may mean that some of them are not new, but chronic infections, or because of the growing importance of sexual transmission as a consequence of relaxation in safe sex. Despite possible inconsistencies and weaknesses in the notification systems, these numbers are of concern, justifying efforts to review cases for better classification and clarification of contagion routes

Introdução: Com a melhoria da biossegurança e qualidade dos hemoderivados, houve queda da transmissão do vírus da hepatite C (HCV) no Brasil. Analisar tendência temporal da incidência de casos agudos pode indicar como está a circulação do HCV atualmente. Objetivo: Analisar a tendência temporal dos casos de hepatite C aguda entre 2007 e 2018 no país. Métodos: Análise de casos notificados de hepatite C aguda, utilizando dados do Sistema Nacional de Agravos de Notificação e da Secretaria de Vigilância em Saúde, do Ministério da Saúde. Teste não paramétrico de Cusick foi aplicado para analisar tendência temporal. Resultados: Foram notificados 6.199 casos de hepatice C aguda entre 2007 e 2018. A taxa de incidência anual variou de 0,17 casos por 100 mil habitantes em 2007 a 0,28 (2018) (p=0,005). Quanto à faixa etária, tendência de aumento de notificações mostrou-se significativa em indivíduos <5 anos (p=0,025) e >40 anos (p=0,008). Conclusão: Apesar dos poucos casos agudos notificados anualmente, houve aumento em anos recentes, especialmente nos extremos etários. Os casos em >40 anos podem significar que alguns deles não sejam infecções novas, mas crônicas ou por crescente importância da transmissão sexual, como consequência de relaxamento quanto à prática de sexo seguro. Em que se pesem as possíveis inconsistências e fragilidades nos sistemas de notificação, esses números trazem preocupação, justificando esforços para revisão dos casos para melhor classificação e esclarecimentos das rotas de contágio.

Actualización en plasma rico en plaquetas / Platelet rich plasma update

Resumen El plasma rico en plaquetas es un producto derivado de la sangre, rico en péptidos y proteínas de señalización intercelular, así como citoquinas capaces de intervenir en cada una de las etapas de la regeneración de varios tejidos. Principalmente, se le han atribuido efectos antiinflamatorios en diferentes lesiones, así como otros efectos biológicos sobre las células y tejidos. A la fecha, no existe un protocolo estándar de producción o preparación, tampoco se ha descrito una dosis específica; la forma de aplicación es muy variable y depende de la condición por tratar. A pesar de ello, se han visto efectos positivos en campos como: odontología, ortopedia, dermatología, medicina reconstructiva, oftalmología, medicina deportiva, medicina vascular, entre otros. Su regulación es muy diversa a nivel internacional. Aunque hay expectativas con el tratamiento de plasma rico en plaquetas, no hay suficientes ensayos clínicos robustos que brinden un alto nivel de evidencia para validarlo como un tratamiento de rutina frente a determinada condición clínica. Además, no se pueden comparar fácilmente los resultados de diferentes investigaciones, por la variabilidad en el método de preparación y por la falta de homogeneidad en las lesiones tratadas, entre otros factores. Es por lo anterior que resulta necesario desarrollar más investigaciones serias que conlleven al establecimiento de un protocolo estandarizado, así como demostrar la efectividad de este nuevo tratamiento, de forma que se culmine con la implementación de nuevas terapias validadas y autorizadas para garantizar una mejoría real a los pacientes.

Abstract Platelet-rich plasma is a blood-derived product, rich in peptides and intercellular signaling proteins and cytokines capable of intervening in each stage of the regeneration of various tissues. Mainly, it has been attributed anti-inflammatory effects in different lesions, as well as other biological effects on cells and tissues. To date, there is no standard production or preparation protocol, nor has a specific dose been described. The form of application is very variable and depends on the condition to be treated. Despite this, positive effects have been seen in different fields such as: dentistry, orthopedics, dermatology, reconstructive medicine, ophthalmology, sports medicine, vascular medicine among others. Its regulation is very diverse internationally. Although there is a lot of expectation with the treatment of platelet-rich plasma, there are not enough robust clinical trials that provide a high level of evidence to validate it as a routine treatment for a certain clinical condition. In addition, the results of different investigations cannot be easily compared due to the variability in the method of preparation and the lack of homogeneity in the treated lesions, among other factors. It is for this reason that it is necessary to develop more serious investigations that lead to the establishment of a standardized protocol, as well as to demonstrate the effectiveness of this new treatment and culminate with the implementation of new validated and authorized therapies to guarantee a real improvement to the patients.

EU regulation of blood donation and the importation of blood and blood products / La regulación comunitaria de la donación de sangre y la importación de hemoderivados / La regulació comunitària de la donació de sang i la importació d'hemoderivats

The European Union recommends unpaid blood donation because it deems this to be the safest way of collecting blood and the best way of respecting the dignity of the donor as well as certain ethical principles relating to the availability of human-origin products. However, the risk of suffering shortages of blood has led EU law to authorize the importation and consequent circulation across EU territory of blood from countries where the law allows donors to be paid. This paper analyses the inconsistency this represents and mentions the alternative of blood donation becoming a civic duty. This would allow the necessary amounts of blood to be collected in a more consistent way for EU regulation than the situation as it currently stands

La Unión Europea recomienda la donación no remunerada de sangre por considerar que este tipo de donación es el método más seguro para obtener sangre y sustancias derivadas de la misma, y el que mejor respeta la dignidad del donante así como algunos principios éticos relativos a la disposición de productos de origen humano. Sin embargo, el riesgo de sufrir escasez de sangre y de otros hemoderivados, ha hecho que el Derecho comunitario autorice la importación, y consiguiente circulación por el territorio comunitario, de productos sanguíneos provenientes de países en los cuales la ley permite remunerar a los donantes. Ante esta situación, se analiza la incoherencia que supone y se alude a la alternativa de que la donación de sangre sea considerada un deber cívico a cargo de los ciudadanos, lo que permitiría obtener las cantidades necesarias de sangre y derivados de forma más coherente y menos problemática para la regulación comunitaria que la situación en la que se encuentra en la actualidad

La Unió Europea recomana la donació no remunerada de sang per considerar que aquest tipus de donació és el mètode més segur per a obtenir sang i substàncies derivades d'aquesta, i el que millor respecta la dignitat del donant així com alguns principis ètics relatius a la disposició de productes d'origen humà. No obstant això, el risc de sofrir escassetat de sang i d'altres hemoderivats, ha fet que el Dret comunitari autoritzi la importació, i consegüent circulació pel territori comunitari, de productes sanguinis provinents de països en els quals la llei permet remunerar als donants. Davant aquesta situació, s'analitza la incoherència que suposa i s'al·ludeix a l'alternativa que la donació de sang sigui considerada un deure cívic a càrrec dels ciutadans, la qual cosa permetria obtenir les quantitats necessàries de sang i hemoderivats de forma més coherent i menys problemàtica per a la regulació comunitària que la situació actual

Complicaciones de las derivaciones urinarias heterópicas no continentes: Ureterostomías cutáneas vs conducto ileal / Complications of Non-continent Heteropic Urinary Derivations: Skin Ureterostomies vs Ileal Duct

Introducción Y Objetivos Las derivaciones del tracto urinario abarcan una amplia gama de técnicas quirúrgicas, siendo la causa más frecuente para su uso la patología urotelial maligna. De las derivaciones urinarias no continentes heterótopicas las más utilizadas son el conducto ileal y las ureterostomias cutáneas. La elección de la técnica dependerá de la patología de base, las condiciones del paciente y la experiencia del cirujano. El objetivo de este trabajo es determinar las complicaciones tempranas (≤30 días) y tardías (>30 días) de derivaciones urinarias heterópicas no continentes (DUHNC) tipo conducto ileal (CI) vs ureterostomias cutáneas (UC). Métodos Se realizó un estudio descriptivo retrospectivo de los pacientes llevados a DUHNC tipo CI o UC, desde enero del 2008 a julio del 2016, en un centro de referencia para patología oncológica. Se evaluó: edad, género, comorbilidades, escala de Karnofsky, patología quirúrgica, sangrado, ASA, tiempo quirúrgico, estancia hospitalaria, complicaciones tempranas y tardías. Resultados De los 70 pacientes incluidos, 26 con UC y 44 con CI, prevaleciendo el género masculino en ambos grupos. El promedio de edad fue de 66 y 63 años respectivamente y el indice Karnofsky en todos los pacientes fue superior al 90%. La causa más frecuente fue patología maligna de vejiga. El tiempo quirúrgico fue mayor en los pacientes del CI, siendo estadísticamente significativo (p = 0.000). El sangrado fue similar en ambas técnicas quirúrgicas requiriendo transfusión de hemoderivados el 92,3% de los pacientes con UC y 88,6% de los CI. La estancia hospitalaria no tuvo diferencias. En cuanto a las complicaciones tempranas, la más frecuente en ambos grupos fue el choque hipovolémico (61% UC y 58% CI). De las complicaciones tardías la sepsis urinaria prevaleció en ambos grupos (34% y 18% respectivamente) y la estrechez del estoma y la anastomosis ureteroileal se presentaron en las UC y en los CI respectivamente. La mortalidad en el transoperatorio fue del 12,8%. Conclusiones Las DUHNC como las ureterostomias cutáneas o el conducto ileal son técnicas quirúrgicas con tasas de sangrado, transfusión y estancia hospitalaria similares, pero con una menor proporción de complicaciones tanto tempranas como tardías en los pacientes llevados a conducto ileal

Introduction and Objectives The derivations of the urinary tract cover a wide range of surgical techniques, being the most frequent cause for its use the malignant urothelial pathology. Of the urinary diversions, the heterotopic continents are the ileal conduit and the cutaneous ureterostomies. The choice of technique will depend on the underlying pathology, the patient's conditions and the experience of the surgeon. The aim of this study is to determine the early complications (≤30 days) and late complications (> 30 days) of noncontinental heteropic urinary diversions (NHUD) type ileal conduit (IC) vs cutaneous ureterostomies (CU). Methods A retrospective descriptive study was conducted of patients referred to NHUD type CI or CU, from January 2008 to July 2016, in a referral center for oncological pathology. We evaluated: age, gender, comorbidities, Karnofsky scale, surgical pathology, bleeding, ASA, surgical time, hospital stay, early and late complications. Results Of the 70 patients included, 26 with CU and 44 with IC, the male gender prevailing in both groups. The average age was 66 and 63 years respectively and the Karnofsky index in all patients was over 90%. The most frequent cause was malignant pathology of the bladder. Surgical time was higher in IC patients, being statistically significant (p = 0.000). Bleeding was similar in both surgical techniques requiring transfusion of blood products 92.3% of patients with CU and 88.6% of IC. The hospital stay did not differ. Regarding the early complications, the most frequent in both groups was hypovolemic shock (61% CU and 58% CI). Of the late complications, urinary sepsis prevailed in both groups (34% and 18% respectively) and the narrowing of the stoma and the ureteroileal anastomosis were present in the CU and in the IC, respectively. The mortality in the transoperative period was 12.8%. Conclusions NHUD such as cutaneous ureterostomies or ileal conduit are surgical techniques with similar rates of bleeding, transfusion and hospital stay, but with a lower proportion of complications both early and late in patients taken to the ileal conduit.

Tromboelastometría como guía de administración de hemoderivados en cirugía cardiaca / Thromboelastometry as guidance for blood management in patients undergoing cardiac surgery

Objetivo. La tromboelastometría evalúa la coagulación analizando la viscoelasticidad de una muestra de sangre. Nuestro objetivo principal fue evaluar los resultados de su uso como guía de administración de hemoderivados en cirugía cardiaca y, secundariamente, las complicaciones postoperatorias y el tiempo de hospitalización en UCI. Material y método. Estudio analítico, de intervención, cuasiexperimental, comparativo, no aleatorizado, prospectivo, con un grupo control retrospectivo. Se incluyeron 80 pacientes reintervenidos de cualquier cirugía cardiaca, o cirugías por endocarditis o del arco aórtico. En 31 pacientes los hemoderivados intraoperatorios se administraron según pautas clínicas tradicionales (grupo A). Los 49 pacientes restantes recibieron hemoderivados siguiendo algoritmos basados en el análisis tromboelastométrico (grupo B). El objetivo principal fue la administración de hemoderivados y los objetivos secundarios fueron: estancia en UCI y complicaciones postoperatorias. Resultados. Hubo una importante disminución en la administración de plasma fresco congelado en el grupo B respecto al A (p<0,001), así como una disminución en la transfusión intraoperatoria de sangre: 3,9 concentrados de hematíes de media por paciente en el grupo A frente a 2,67 en el grupo B (p=0,125). Se incrementó la administración de fibrinógeno, con una p<0,019. Se encontró una menor tasa de complicaciones respiratorias (p=0,019) en el grupo B y una reducción significativa de las estancias mayores de 7 días en el grupo B respecto al A (p=0,031). Conclusiones. La tromboelastometría condujo a una importante disminución en la utilización de plasma fresco congelado, contribuyendo muy probablemente al descenso en la incidencia de complicaciones respiratorias y en la menor estancia en UCI (AU)

Objective. Thromboelastometry is a viscoelastometric method for haemostasis testing in a whole blood sample. The aim of this study was to assess the results of using thromboelastometry as guidance for blood management in cardiac surgery, postoperative adverse events and ICU stay. Material and method. Analytical and comparative non-randomised quasi-experimental prospective study with a retrospective control group. The inclusion criteria for the 80 patients were: patients undergoing cardiac surgery who had had prior cardiac surgery, endocarditis surgery or aortic arch surgery. Thirty-one patients were treated following routine transfusion practice during surgery (group A). The other 49 patients were treated with thromboelastometrically guided transfusion algorithms (group B). The main objective was blood products transfused, and postoperative adverse events and ICU stay were the secondary objectives. Results. Statistical analysis showed lower transfusion rates of fresh-frozen plasma in group B compared to group A (P<.001), as well as red blood cell transfusion during surgery with an average transfusion rate of 3.9 units in group A in comparison to 2.67 units in group B (P=.125). Moreover, fibrinogen infusion was increased in group B compared to group A (P=.019). In addition, a lower rate of respiratory adverse events was found in group B (P=.019). There was a significant decrease in ICU stays over 7 days in group B compared to group A (P=.031). Conclusions. Using thromboelastometry guidance for blood management led to a meaningful reduction of fresh frozen plasma transfusion during surgery. This probably resulted in a reduction in respiratory adverse events after surgery and length of ICU stay in our patients (AU)

Prácticas sobre la administración de hemoderivados por el profesional de enfermería en un Hospital Nacional de EsSalud diciembre - 2017 / Practices on the administration of blood products by the nursing professional in a National Hospital of EsSalud December - 2017

Introducción: La administración de hemoderivados representa un recurso terapéutico importante en la medicina actual, pero si este no es llevado a cabo con un cuidado y vigilancia especial, puede ocasionar riesgos y complicaciones. Objetivo: Determinar las prácticas sobre la administración de hemoderivados por el profesional de enfermería en un Hospital Nacional de Essalud 2017. Metodología: El estudio de investigación tuvo un enfoque cuantitativo y un diseño descriptivo y transversal. La población consta de 30 profesionales de enfermería que laboran en el servicio de medicina 1, 2 y 3; no se realizó técnica de muestreo, dado que la población es finita, se trabajó con la totalidad de los participantes, siendo seleccionadas las unidades de análisis mediante muestreo no probabilístico por conveniencia, según los criterios de selección, el instrumento fue una guía de observación que fue validada y sometida a prueba de confiabilidad. Resultados: Las prácticas sobre la administración de hemoderivados son regulares en el 46,7%, deficientes en el 30% y buenas en el 23,3%. Antes de la administración de hemoderivados, las prácticas fueron de regulares (53,3%) a deficientes (30%); durante la administración fueron regulares (43,3%) a deficientes (36,7%); y después de la administración de los hemoderivados, las prácticas fueron de regulares (36,7%) a buenas (33,3%). Conclusión: Las prácticas sobre la administración de hemoderivados por el profesional de enfermería antes, durante y después de dicho procedimiento fueron regulares.

Recomendaciones para la asistencia a los pacientes que rechazan el tratamiento con hemoderivados / Recommendations for attending patients who refuse hemoderivatives therapy

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Técnicas de recomposição de componentes do sangue para fins terapêuticos / Techniques for restoring blood components for therapeutic purposes

O uso de técnicas de recomposição de componentes do sangue para fins terapêuticos sem a necessidade de transfusão de sangue apresenta uma grande perspectiva de desenvolvimento futuro. A preocupação com a redução das necessidades de transfusão de sangue e derivados nos períodos trans e pós-operatórios sempre existiu devido à incidência de complicações correlatas às transfusões, principalmente com o risco de transmissão de doenças, como a AIDS, hepatite, malária e doença de Chagas. Todas as medidas que possam ser usadas para que haja a redução do volume de sangue transfundido são válidas, por isso esse artigo tem como objetivo identificar as estratégias clínicas existentes e assim foram analisados todos os métodos e alternativas disponíveis, como o uso da eritropoetina recombinante humana (rhEPO), a doação autóloga, uso de hemoderivados e as soluções carreadoras de oxigênio. Para o século XXI, haverá grandes mudanças em relação às estratégias clínicas com um grande foco no aperfeiçoamento da segurança e aumento de produtos hemoderivados